Какви са основните характеристики на системата LIMS?
Качеството е такава важна част от веригата за доставки, че производствените компании прилагат информационни системи специално за лабораториите, които извършват качествени проверки на крайни продукти и материали в процеса.
Системата за управление на лабораторната информация (LIMS) е информационна система, която може да планира тестовете, да проследява тестовете и да предава резултатите от тестовете на други системи във веригата за доставки, като ERP (ERP).
Основна роля на LIMS
Системата LIMS се използва основно като инструмент за отчитане, при който потребителите могат да въвеждат информация за тестова проба, като например номера на инспекцията, партидата материали, от които е извлечена, датата, часа, местоположението и т.н.
Системата LIMS съдържа подробностите за извадката и информацията, отнасяща се до мястото, където се намира пробата. Тъй като пробата се движи през процеса на тестване, системата LIMS може да бъде актуализирана така, че потребителите, където всяка проба е по всяко време. Проследяването на дадена проба може да се извърши чрез въвеждане на номера на пробата в системата и ръчно въвеждане на мястото или чрез използване на баркодове. Когато първоначално се взима проба в системата, LIMS може да отпечата етикет с баркод с уникалния номер на пробата.
Функционалност на LIMS
Различните системи на LIMS предлагат разнообразна функционалност. Системите се развиха от просто въвеждане на данни и съхранение на записи до сложни инструменти, базирани на релационни бази данни.
Те вече предлагат подобрена функционалност, която често се предоставя чрез безжичните мрежи и фирмения интранет, което позволява по-голяма гъвкавост при инспекции в отдалечени и трудни среди
Правила и съответствие
Функционалността на системата LIMS е далеч по-голяма от проследяването и отчитането на проби.
Системите за LIMS често трябва да са в съответствие с разпоредбите, които засягат потребителя, например производителят на фармацевтични продукти е длъжен да работи съгласно cGMP 21 CFR Част 210 - Текуща добра производствена практика в производството, обработката, опаковането или държането на наркотици. Другите правила, на които трябва да работят системите, включващи HIPAA, ISO 9001 и ISO 15189.
Важно е системите да имат възможността да приемат електронни подписи, както и да предлагат одиторски пътеки и верига за попечителство. Тези типове функционалност са необходими, за да се гарантира, че правилните лица имат достъп до извадката и резултатите от проверката на пробата
Калибриране и поддръжка на оборудването
Когато се извършват инспекции, оборудването, използвано за извличане на пробата и за тестване на пробата, трябва да се поддържа правилно и да се калибрира, така че да няма въведени грешки в резултатите от теста. Системата LIMS трябва да съдържа документация за поддръжката на оборудването, използвано при тестването, така че да могат да се генерират уведомления за редовна превантивна поддръжка.
При някои инструменти и оборудване изискването може да включва калибриране след определен брой приложения, например използването на дълбок микрометър може да изисква калибриране след 50 употреби или всеки месец, в зависимост от това кое от двете настъпи първо.
Системите LIMS могат също така да съдържат инструкциите за калибриране, така че да може да се изпрати уведомление и листовка с инструкции за калибриране на отдела за техническо обслужване или специалист извън търговския обект.
Методи за изпитване
Системата LIMS трябва да съдържа и да управлява процеса, процедурите и методологиите, които могат да бъдат използвани за извършване на необходимия тест в завода. Системата трябва да осигури единно хранилище за тези методологии и да може да избере правилния метод за тестовете, които трябва да бъдат извършени.
резюме
Компаниите изискват качеството да е част от всяка връзка във веригата за доставки, независимо дали става въпрос за суровина в обект на продавача или за готови стоки, доставени на клиент. За да се гарантира, че качественият персонал е в състояние да постигне оптимални резултати, системата за управление на лабораторната информация е жизненоважна за този успех.
Оптимизирането на вашата верига за доставки означава, че доставяте на клиентите си това, което искат, когато те искат, и харчите колкото е възможно по-малко пари, за да получите това. Здравата LIMS ще помогне да се запази качеството и да се свали и да се стимулира оптимизацията.
Тази статия на LIMS бе актуализирана от Gary Marion, експерт по логистиката и веригата за доставки.